质量经理 QA Manager speaking fluent Putonghua (驻北京) (生物制药/科技)

质量经理 QA Manager speaking fluent Putonghua (驻北京) (生物制药/科技)

工作地点:北京市天坛公园或朝阳门附近

职责:

  • 负责公司质量体系的策划、建立、维护工作,确保公司质量体系符合法律法规要求,支持IVD诊断试剂的研发;
  • 负责质量体系文件归档与管理等工作;
  • 负责公司质量体系的培训宣贯,监督体系运行情况,向管理层提交改进报告;
  • 负责IVD质量法律法规的收集、解读、落实以及培训工作;
  • 负责公司质量体系内审、第三方审核、体系认证;
  • 负责联络药监等监督部门,保证公司符合监督部门要求,支持IVD质量体系考核
  • 处理质量异常,协助处理顾客投诉与退货调查、原因分析,并拟定改善措施.

要求:

  • 本科及以上学历,生物制药,生物工程,生物技术等相关专业优先;
  • 精通质量管理体系,熟知ISO13458与IVD GMP(GSP);
  • 3-5年以上体外诊断质量体系管理工作经验,有三类医疗器械注册经验优先;
  • 工作积极主动,责任心强,抗压能力强;
  • 有需要时可以短期出差。

RMB25K-38K, 另有年终奖金

3 years

Degree

北京 Beijing


Enquiry: WeChat ID: pthmdmcai (852) 2520 0103

To apply for this job, please send your CV to winsome.choi@levin.hk


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